Un certo tipo di farmaco utilizzato per tutti i bambini è causa di gravi problemi

 Agenzia europea per i medicinali (EMEA) raccomanda l'introduzione di restrizioni sull'uso dei medicinali contenenti codeina per il trattamento di tosse e raffreddore nei bambini, a causa di reazioni avverse, tra cui disturbi respiratori.
Comitato di valutazione del rischio di farmacovigilanza (PRAC) EMA consiglia bambini controindicazione codeina sotto i 12 anni e bambini e adolescenti di età compresa tra i 12 ei 18 anni che hanno difficoltà respiratorie, si legge sul sito EMA pre dell'Agenzia nazionale dei medicinali e dispositivi medici (ANMDM).

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"Per tutte le formulazioni liquide contenenti codeina da utilizzare contenitori con chiusure a prova di bambino, evitando l'ingestione accidentale," il comunicato legge im EMA, secondo descopera.ro.
effetti codeina sono dovuti alla sua metabolismo alla morfina. Alcuni pazienti codeina viene trasformato in morfina più velocemente del normale, il che fa sì che le concentrazioni più elevate di morfina nel sangue, che possono causare gravi effetti collaterali, tra cui disturbi respiratori.
comitato di farmacovigilanza ritiene che, nonostante gli effetti collaterali associati con la morfina può verificarsi nei pazienti di tutte le età, come biotrasformazione della codeina per i minori di 12 anni è variabile e imprevedibile, che è un particolare rischio di reazioni avverse al questa categoria di pazienti. Inoltre, i bambini con problemi respiratori uso di codeina esistenti causano maggiore suscettibilità di sviluppare distress respiratorio.

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Avanti, PRAC dovrebbe evitare l'uso di codeina in pazienti di qualsiasi età che è noto che il metabolismo della codeina in morfina più velocemente del normale (metabolizzatori ultra-veloci) o donne che allattano al seno, perché la codeina viene escreto nel latte materno raggiungendo e figlio.
raccomandazioni PRAC saranno sottoposte al gruppo direttivo per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate per medicinali per uso umano che adotteranno una posizione definitiva e forniranno una guida per pazienti e operatori sanitari. Nel frattempo, se avete domande o dubbi, i pazienti e gli operatori sanitari sono invitati a consultare il loro medico o il farmacista.

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La codeina, un oppiaceo che viene metabolizzata in morfina nel corpo, è ampiamente utilizzato per alleviare il dolore e viene utilizzato per il trattamento di tosse e raffreddore. In Paesi membri dell'Unione Europea, i farmaci contenenti codeina sono autorizzati a livello nazionale e per stato, rilascia sia prescrizione o non soggetti a prescrizione. Codeina è commercializzato come tale o in combinazione con altre sostanze attive.
Rivalutazione dei medicinali contenenti codeina-usati per curare tosse e raffreddore nei bambini è stato avviato nel mese di aprile 2014 su richiesta della autorità competente nel campo della medicina in Germania, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83 / CE.

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